NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 04/252 人蛋白C濃縮物的操作說(shuō)明

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：04/252

英文名稱：Protein C Concentrate, Human(1st International Standard)

描述：人蛋白C濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

蛋白質(zhì) C 第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，濃縮物，人，由安瓿瓶組成，編碼為 04/252，包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。 該制劑于 2007 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)制定為人類(lèi)濃縮蛋白 C 的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估計(jì)蛋白 C 濃縮物的功能性顯色活性和抗原含量。

單位：

 標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)涉及 10 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 20 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中根據(jù)第 2 項(xiàng)蛋白質(zhì) C 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 02/342 進(jìn)行賦值。 根據(jù)所有有效檢測(cè)結(jié)果的幾何平均值分配以下效價(jià)：

功能性（僅限顯色測(cè)定）：15.0 IU/安瓿

抗原性：14.5 IU/安瓿

注意：該標(biāo)準(zhǔn)品未通過(guò)凝血測(cè)定分配功能活性，因此不應(yīng)用于通過(guò)基于凝塊的方法校準(zhǔn)蛋白 C 活性。 

不確定度：分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。 因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿瓶含量的方差，并確定為 +/- 0.32 %。

儲(chǔ)存條件：

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)在 –20°C 或以下避光處儲(chǔ)存。

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