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NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

發(fā)布時(shí)間: 2024-12-17  點(diǎn)擊次數(shù): 220次

NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):RTF/16

英文名稱:Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

描述:人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

該標(biāo)準(zhǔn)品用于人凝血活酶試劑的 ISI 校準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 于 2016 年制定為 WHO 第 5 項(xiàng)人、重組、普通凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS),由含有凍干重組人組織因子試劑(編碼 14/324)的安瓿瓶和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿瓶(編碼 14/326)組成。

該標(biāo)準(zhǔn)品必須使用提供的稀釋劑 (14/326) 復(fù)溶。


凝血活酶試劑(凍干部分編碼 14/324),含有以下成分的溶液殘留物: 

組織因子 (TF)。 一種人重組跨膜蛋白,在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá),并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化。

混合磷脂。 單個(gè)磷脂組分是合成制備的,純度為 >99.9%。 最終的脂質(zhì)混合物中含有一種抗氧化劑,以防止氧化。

穩(wěn)定。 糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。

防腐劑。 Sodium Azide(0.04%) 在凍干產(chǎn)品中用作防腐劑

復(fù)溶稀釋劑(編碼 14/326)一種液體制劑

其中包含:氯化鈣、肝素中和劑(聚凝劑)和防腐劑。


儲(chǔ)存說(shuō)明:

未開(kāi)封的凍干 rTF/16 試劑 (14/324) 安瓿瓶應(yīng)在 -20 °C 或更低溫度下避光儲(chǔ)存。 未開(kāi)封的稀釋劑 (14/326) 安瓿瓶應(yīng)存放在 2 至 8 °C 之間的黑暗中 - 不要冷凍。


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97/600白細(xì)胞介素-2 可溶性受體(人rDNA 來(lái)源)
95/650干擾素α-2a(人rDNA來(lái)源) WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
93/556神經(jīng)生長(zhǎng)因子(人rDNA 來(lái)源)
86/678白細(xì)胞介素-1α
00/572干擾素β(人rDNA,糖基化)
77/643分泌素
66/138豬胃泌素II
16/364前激肽釋放酶激活劑
12/154腫瘤壞死因子α(人類rDNA來(lái)源)
99/506抗百日咳菌素S1亞基單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品
08/256C1-抑制劑,濃縮物
78/628蜂毒
92/520人趨化因子(rDNA來(lái)源)
03/124血小板生成素(人類rDNA來(lái)源)
007SP抗肺炎球菌莢膜血清標(biāo)準(zhǔn)品(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
68/356人腎素


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