NIBSC 83/573 泌乳素PRL標(biāo)準(zhǔn)品的生物測(cè)定

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：83/573

英文名稱：Prolactin, Human (4th WHO International Standard.)

描述：泌乳素PRL標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

人類催乳素的第 3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS），編碼為 84/500 的安瓿瓶，已廣泛用于催乳素免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。 第 3 個(gè) IS 的庫(kù)存已耗盡，WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) （ECBS） 已認(rèn)識(shí)到（2015 年）需要替代 IS。

第 4 個(gè) IS 由一批編碼為 83/573 的安瓿組成，其中包含人垂體來(lái)源的純化催乳素。安瓿瓶制劑已在一項(xiàng)國(guó)際合作研究 （2016） 中根據(jù)第 3 個(gè) IS， 84/500 進(jìn)行了校準(zhǔn)。第 4 個(gè) IS，代號(hào) 83/573，于 2016 年歐洲央行第 67 次會(huì)議上成立。該材料取代了已停產(chǎn)的第 3 個(gè) IS。

每個(gè)安瓿瓶含有 67 MILLI 國(guó)際單位的人催乳素。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：瑞典

該材料的每個(gè)安瓿瓶都包含冷凍干燥后溶液的殘留物，該溶液含有：

人催乳素約 3.2 μg 

人白蛋白 1.0 毫克

乳糖 5.0 毫克 

甲酸銨 0.63 毫克

氮?dú)庠诼缘陀诖髿鈮合?/p>

操作說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?nbsp; 

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶含有相同量的人催乳素。輕敲安瓿瓶以收集安瓿瓶底部的材料，并將總內(nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑中。建議添加載體蛋白（例如 0.05 - 0.1% （w/v） ?；蛉搜灏椎鞍祝Ｍㄟ^(guò)使用已知體積的稀釋劑沖洗安瓿瓶的所有內(nèi)表面，收集所有沖洗液以制備儲(chǔ)備液濃度，確保安瓿瓶中的所有材料都得到重構(gòu)。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 4oC 以下。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定該材料的溶液是無(wú)菌的。 

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