NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清

簡要描述：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清
Rheumatoid Arthritis serum Human
該制劑 64/003 由 13 個(gè)國家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評估，并針對第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清（W1066）進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測定。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2025-04-10

廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商

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詳情介紹

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號）: 95/544

英文名稱：Rheumatoid Arthritis serum Human

中文名稱：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料的原產(chǎn)國：英國。

本標(biāo)準(zhǔn)品由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

單位：每安瓿 100 國際單位

該制劑 64/003 由 13 個(gè)國家的 36 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評估，并針對第 1 種 IS 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎血清（W1066）進(jìn)行了凝集和 ELISA 免疫測定。在大多數(shù)測定中，該制劑在免疫學(xué)上與第一個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 64/003 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 的產(chǎn)品用途及注意事項(xiàng)：

產(chǎn)品用途：

第 2 英國標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品代碼 64/003）旨在用于校準(zhǔn)用于診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血清學(xué)測定。擬議的標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國際合作研究中進(jìn)行了表征，并被證明具有與類風(fēng)濕血清相當(dāng)?shù)男袨楹托ЯΓ篸i一個(gè)世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)（代碼：W1066）和di一個(gè)英國標(biāo)準(zhǔn)（代碼：64/002），兩者都來自與64/003相同的血清庫。[1]

安瓿材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性?，F(xiàn)在已經(jīng)證明，通過PCR檢測，這種制劑對HCV RNA呈陽性。

注意事項(xiàng)：

該制劑含有人源性材料，最終產(chǎn)品或衍生物的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg 和抗 HIV 呈陰性，HCV RNA 呈陽性。該制劑不適用于人類或動物。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序來使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心，以避免割傷。

部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：

84/685	狗毛提取物，WHO標(biāo)準(zhǔn)品
82/512	甲狀旁腺激素，牛型，合成（1-34）片段
96/528	可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型，（人rDNA 來源）
21/142	第 9 國際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物，人
15/180	凝/血因子XI（2016第二國際標(biāo)準(zhǔn)）凝/血因子XII（2017第一國際標(biāo)準(zhǔn)）
17/102	前列腺特異性抗原（人類）
08/204	促甲狀腺抗體（第2個(gè)I.S.）
62/014	豬賴氨酸加壓素
93/668	白細(xì)胞介素-1 β（小鼠rDNA 來源）
20/304	用于 NGS （DNA-Gut-HiLo）分析腸道微生物組的 WHO 參考試劑
02/228	IVIG + anti-D 用于陰性對照 IVIG（WHO 參比試劑）
19/246	人類血管內(nèi)皮生長因子-165（VEGF165）
77/616	十二草花粉提取物
91/678	白細(xì)胞介素-9（人rDNA來源）
76/575	催產(chǎn)素
02/342	人血漿C蛋白（第二國際標(biāo)準(zhǔn)）